上证报中国证券网讯（记者夏子航）5月30日，记者获悉，九典制药氟比洛芬凝胶贴膏正式获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，并顺利通过仿制药一致性评价。作为国内贴膏剂头部品种之一，该产品的成功获批，将助推九典制药实现“打造国内经皮给药领域领军企业”的战略目标。
氟比洛芬凝胶贴膏为医保乙类产品，是一种外用非甾体抗炎药。其通过抑制环氧化酶活性、减少前列腺素合成，发挥镇痛、抗炎及解热功效，适用于骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、外伤所致肿胀疼痛等常见疾病的镇痛与消炎治疗。
随着我国人口老龄化进程加快及慢性疼痛患者群体扩大，兼具疗效与安全性的外用镇痛药物需求持续攀升。氟比洛芬凝胶贴膏在临床使用中具备多重优势：每贴可持续作用12小时，有效减少用药频率，提升患者依从性；采用透皮给药技术，避免了口服药物的“首过效应”；凝胶贴膏质地柔软、透气性好，对皮肤刺激性小，尤其适合老年及慢性疼痛患者长期使用。
得益于良好的产品特性，近年来氟比洛芬凝胶贴膏在我国的销售额稳步上扬。米内网数据显示，该产品在2023年销售额突破30亿元，2025年销售额超40亿元，近年来在贴膏剂产品排名中稳居首位。
作为国内经皮给药领军企业之一，九典制药长期深耕外用制剂赛道，已上市洛索洛芬钠凝胶贴膏、酮洛芬凝胶贴膏、利多卡因凝胶贴膏、消炎解痛巴布膏、代温灸膏等10多个品种，另有包括1.1类中药创新药椒七止痛凝胶贴膏在内的10多个品种已申报生产或在研。在制剂与原料药、药用辅料协同发展战略下，公司也实现了外用制剂多个关键原料药与辅料的自产，构筑起强劲的市场竞争力，并培育出多个国内经皮给药黄金品种。
九典制药表示，氟比洛芬凝胶贴膏的成功获批，进一步丰富了公司的外用产品矩阵，筑牢了公司在这一细分领域的领先地位。公司将持续夯实做大基本盘，重点发展经皮给药，加速创新药研发战略转型。
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